国家药监局：将继续加强对第二类医疗器械注册的指导

8月17日，国家美国食品药品监督管理局网站公布了《关于全国政协十三届五次会议04104号提案的答复函》。下一步，国家医药产品管理局将继续加强对二类医疗器械注册工作的指导，扎实推进二类审评培训基地建设，加强地方审评队伍培训，促进审评审批能力提升。在年底的工作安排中，各地药品监督管理部门将对全年二类医疗器械审评工作进行梳理和考核，促进审评行为规范化，继续对我国二类医疗器械注册审评工作进行监督和指导，推动二类医疗器械技术审评流程不断完善，提高审评质量。